Bayer, 존슨앤존슨 상대로 허위 광고 소송 제기
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작성자 관리자
작성일 2026-02-25
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Bayer AG는 존슨앤존슨이 전립선암 치료제 Erleada 광고에서 허위 및 오해의 소지가 있는 주장을 했다는 이유로 뉴욕 연방 법원에 소송을 제기했다고 월요일 밝혔다. Bayer는 해당 광고가 자사의 경쟁 약물인 Nubeqa의 판매 전망을 해친다고 주장했다.
이번 소송은 존슨앤존슨이 "실제 데이터 직접 비교 분석"을 근거로 Erleada가 Nubeqa 대비 사망 위험을 51% 감소시켰다고 주장한 2026년 2월 광고 캠페인을 문제 삼고 있다. Bayer는 법원에 존슨앤존슨의 주장을 수정하도록 명령해 줄 것을 요청했다. 두 약물은 전이성 거세 민감성 전립선암 치료를 위해 안드로겐 박탈 요법과 병용되는 안드로겐 수용체 억제제이며, 이 질환으로 인해 미국에서 매년 35,000명 이상이 사망한다.
Bayer의 Nubeqa(NYSE:BAY)는 2025년 6월 ADT와의 병용 요법으로 FDA 승인을 받았으며, 존슨앤존슨의 Erleada(NYSE:JNJ)는 2019년 9월 동일한 치료법으로 승인을 받았다. Nubeqa의 2025년 첫 9개월 동안의 전 세계 매출은 16억 3천만 유로로, 2025년 9월 30일 환율을 기준으로 약 18억 1천만 달러이다.
소송에서 Bayer는 존슨앤존슨의 데이터 분석이 처방약 간의 우월한 효능 주장을 뒷받침하는 데 필요한 FDA 기준을 충족하지 못한다고 주장한다. Bayer는 존슨앤존슨의 분석이 무작위 대조 임상 시험이 아닌 전자 의료 기록 및 관리 청구 데이터에서 얻은 실제 데이터를 사용한 후향적 관찰 연구에 의존했다고 주장한다. 소장에 따르면 2022년 8월 5일부터 2025년 6월 30일까지의 연구 기간 중 97% 동안 Nubeqa는 2025년 6월 2일 FDA 승인 이전에 병용 요법으로 허가 외 처방되었다.
Bayer는 해당 연구에서 Erleada를 복용한 1,460명의 환자와 Nubeqa를 복용한 287명의 환자를 비교했으며, 더 작은 Nubeqa 그룹은 데이터에 포착되지 않은 특정 임상적 이유로 허가 외 처방되었다고 주장한다. 소송에서는 이로 인해 선택 편향과 두 환자 그룹 간의 근본적인 비교 불가능성이 발생하여 존슨앤존슨의 사망률 비교가 무효화되었다고 주장한다.
이번 소송은 존슨앤존슨이 "실제 데이터 직접 비교 분석"을 근거로 Erleada가 Nubeqa 대비 사망 위험을 51% 감소시켰다고 주장한 2026년 2월 광고 캠페인을 문제 삼고 있다. Bayer는 법원에 존슨앤존슨의 주장을 수정하도록 명령해 줄 것을 요청했다. 두 약물은 전이성 거세 민감성 전립선암 치료를 위해 안드로겐 박탈 요법과 병용되는 안드로겐 수용체 억제제이며, 이 질환으로 인해 미국에서 매년 35,000명 이상이 사망한다.
Bayer의 Nubeqa(NYSE:BAY)는 2025년 6월 ADT와의 병용 요법으로 FDA 승인을 받았으며, 존슨앤존슨의 Erleada(NYSE:JNJ)는 2019년 9월 동일한 치료법으로 승인을 받았다. Nubeqa의 2025년 첫 9개월 동안의 전 세계 매출은 16억 3천만 유로로, 2025년 9월 30일 환율을 기준으로 약 18억 1천만 달러이다.
소송에서 Bayer는 존슨앤존슨의 데이터 분석이 처방약 간의 우월한 효능 주장을 뒷받침하는 데 필요한 FDA 기준을 충족하지 못한다고 주장한다. Bayer는 존슨앤존슨의 분석이 무작위 대조 임상 시험이 아닌 전자 의료 기록 및 관리 청구 데이터에서 얻은 실제 데이터를 사용한 후향적 관찰 연구에 의존했다고 주장한다. 소장에 따르면 2022년 8월 5일부터 2025년 6월 30일까지의 연구 기간 중 97% 동안 Nubeqa는 2025년 6월 2일 FDA 승인 이전에 병용 요법으로 허가 외 처방되었다.
Bayer는 해당 연구에서 Erleada를 복용한 1,460명의 환자와 Nubeqa를 복용한 287명의 환자를 비교했으며, 더 작은 Nubeqa 그룹은 데이터에 포착되지 않은 특정 임상적 이유로 허가 외 처방되었다고 주장한다. 소송에서는 이로 인해 선택 편향과 두 환자 그룹 간의 근본적인 비교 불가능성이 발생하여 존슨앤존슨의 사망률 비교가 무효화되었다고 주장한다.
