바이오헤이븐, 획기적 암 치료제 결과 발표 후 주가 급등
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작성자 관리자
작성일 2025-12-12
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바이오헤이븐 파머수티컬 홀딩(NYSE:BHVN)의 주가는 실험 중인 암 치료제 BHV-1510이 리제네론의 세미플리맙과 병용 투여 임상 시험에서 긍정적인 데이터를 얻은 후 목요일 7.1% 급등했습니다.
회사는 유럽종양학회 면역항암학회에서 발표된 1상 연구에서 고무적인 효능 결과를 보고했습니다. 2.5mg/kg 용량에서 BHV-1510과 세미플리맙의 병용 투여는 72.7%의 확정 객관적 반응률을 달성했으며, 비소세포폐암 환자에서 60%, 자궁내막암에서 100%, 요로상피암에서 50%의 반응률을 보였습니다.
특히 주목할 만한 점은 시험 참가자의 대다수가 이전에 PD-(L)1 억제제 치료를 받았지만 질병이 진행되었다는 점입니다. 이는 BHV-1510이 기존 면역 요법에 실패한 환자에게 효과가 있을 수 있음을 시사합니다.
이 약물은 다른 Trop2 항체-약물 접합체에 비해 호중구 수 감소율이 낮고(모든 등급 12.9%, 3등급 이상 6.5%), 간질성 폐 질환 사례가 없는 등 유리한 안전성 프로필을 보였습니다. 가장 흔한 부작용은 구강 점막염/구내염이었으며, 연구자들은 이를 관리 가능한 수준이라고 설명했습니다.
BHV-1510은 바이오헤이븐의 독점적인 TopoIx 페이로드를 통합하고 Trop2를 표적으로 설계되었으며, Trop2는 많은 고형 종양에서 과발현되는 단백질입니다. 이 임상 시험에는 이전에 중앙값 2회의 치료를 받은 진행성 암 환자 31명이 등록되었습니다.
회사는 많은 환자들이 6개월 이상 치료를 유지하고 있으며, 이는 지속적인 반응을 나타낼 수 있다고 언급했습니다. 바이오헤이븐은 이러한 유망한 초기 결과를 바탕으로 이 약물을 추가 임상 시험으로 발전시킬 가능성이 높습니다.
회사는 유럽종양학회 면역항암학회에서 발표된 1상 연구에서 고무적인 효능 결과를 보고했습니다. 2.5mg/kg 용량에서 BHV-1510과 세미플리맙의 병용 투여는 72.7%의 확정 객관적 반응률을 달성했으며, 비소세포폐암 환자에서 60%, 자궁내막암에서 100%, 요로상피암에서 50%의 반응률을 보였습니다.
특히 주목할 만한 점은 시험 참가자의 대다수가 이전에 PD-(L)1 억제제 치료를 받았지만 질병이 진행되었다는 점입니다. 이는 BHV-1510이 기존 면역 요법에 실패한 환자에게 효과가 있을 수 있음을 시사합니다.
이 약물은 다른 Trop2 항체-약물 접합체에 비해 호중구 수 감소율이 낮고(모든 등급 12.9%, 3등급 이상 6.5%), 간질성 폐 질환 사례가 없는 등 유리한 안전성 프로필을 보였습니다. 가장 흔한 부작용은 구강 점막염/구내염이었으며, 연구자들은 이를 관리 가능한 수준이라고 설명했습니다.
BHV-1510은 바이오헤이븐의 독점적인 TopoIx 페이로드를 통합하고 Trop2를 표적으로 설계되었으며, Trop2는 많은 고형 종양에서 과발현되는 단백질입니다. 이 임상 시험에는 이전에 중앙값 2회의 치료를 받은 진행성 암 환자 31명이 등록되었습니다.
회사는 많은 환자들이 6개월 이상 치료를 유지하고 있으며, 이는 지속적인 반응을 나타낼 수 있다고 언급했습니다. 바이오헤이븐은 이러한 유망한 초기 결과를 바탕으로 이 약물을 추가 임상 시험으로 발전시킬 가능성이 높습니다.
